anitafrikaretreatcentre.com

Kementerian mendenda total 2 juta lira untuk 37 produk, yang namanya telah diumumkan sebelumnya, dan 89 untuk perangkat medis dan kosmetik yang berbahaya bagi kesehatan manusia.

Direktorat Layanan Inspeksi Badan Obat dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan, Turki melakukan banyak pengawasan dan audit pasar untuk perangkat medis dan kosmetik pada tahun 2012.

Pada paruh pertama tahun lalu, 22 perangkat ditemukan tidak aman, 11 di antaranya ditemukan melanggar ketentuan teknis saat dilakukan pemeriksaan terhadap 916 alat kesehatan. Dari 500 kosmetik yang diperiksa dalam periode yang sama, 15 ditemukan tidak aman dan 55 ditemukan melanggar regulasi teknis.

AUDIT LANJUTAN DI SETENGAH KEDUA TAHUN INI

Pada paruh kedua tahun 2012, Kementerian Kesehatan terus melakukan pemeriksaan terhadap produk yang ditawarkan ke pasar oleh berbagai perusahaan guna mencegah kematian, kecelakaan dan cedera akibat alat kesehatan dan kosmetik, serta untuk mencegah efek yang tidak diinginkan dan untuk melindungi manusia, kesehatan hewan dan lingkungan. Dari 899 alat kesehatan yang diperiksa, 48 ditemukan tidak aman dan 7 ditemukan melanggar ketentuan teknis, dan perusahaan didenda total 695 ribu 959 TL.

Dari 876 kosmetik yang diperiksa, 4 ditemukan tidak aman dan 29 melanggar regulasi teknis, dan total 551 ribu TL didenda. Dengan demikian, perusahaan terkait 89 produk yang ditemukan tidak aman dalam audit alat kesehatan dan kosmetik Kementerian Kesehatan pada 2012 didenda 1 juta 790 ribu 820 lira Turki.

DAFTAR PRODUK

Daftar alat kesehatan yang ditemukan tidak aman dalam pemeriksaan Kementerian Kesehatan adalah sebagai berikut:

NAMA PRODUK BANYAK ASAL

Semua produk Mega Plus Acrylic Teeth Turkey

Bio-Flon Iv Cannula 22 G (0,9 Mm * 25 Mm 321110 Nomor Lot India

Gelang Regulator Tekanan Darah Jintong Gelang Regulator Tekanan Darah Jintong Semua Produk China

Kit Deteksi Asam Nukleat Merk Way2gene Hdv Semua Produk Jerman

Produk Spons Obat Tachosil Semua Austria

Iv Flon Bermerek, "Iv Flon Iv Cannula Dengan Vane Dan Katup Injeksi 22g 0.9x25 Mm 33 Ml / Min 1202013 India

Iv Flon Branded, "Iv Flon Iv Cannula Dengan Sayap Dan Port Injeksi 20g 1.1x32 Mm 62 Ml / Min 1202030 India

Iv Neo Alpha Bermerek, Iv Neo Alpha Iv Cannula Bersayap Dan Injeksi Tanpa Port 26g 0.6x19 Mm 15 Ml / Min 1204025 India

Iv Neo Bermerek, Iv Neo Iv Kanula Dengan Sayap Dan Tanpa Port Injeksi 24g 1204025 India

Kanula Bermerek Wellcath X Plus Iv Dengan Sayap Dan Port Injeksi 16g 1,8x45 Mm 180 Ml / Min 10063 India

Bıçakcılar Branded, B-Cat Iv Cannula 24 G (0,7x19 Mm) 20 Ml / Min 13020212 Turki

Bıçakcılar Branded, B-Cat2 Iv Cannula Winged Injection Port Radiopaque 22 G 14140512 Turki

Bıçakcılar Bermerek, B-Cat2 Iv Cannula 24 G (0,7x19 Mm) 20 Ml / Dk 14250611 Turki

Bıçakcılar Branded, B-Cat2 Iv Cannula 24 G (0,7x19 Mm) 20 Ml / Min 14690312 Turki

Bıçakcılar Branded, B-Cat Iv Cannula 24 G 15320311 Turki

Bıçakcılar Bermerek, B-Cat2 Iv Cannula 22 G 1 '' (0.9x25 Mm) 32 Ml / Dk 15550411 Turki

Bıçakcılar Branded, Bıçakcılar Iv Cannula Winged Injection Port Radiopaque Fep 24 G 3/4 (0,7x19 Mm) 20 Ml / Min 19920612 Turki

Kanula Bermerek Wellcath X Plus Iv Dengan Sayap Dan Port Injeksi 22g 0,9x25 Mm 36 Ml / Min 11427 India

Novacath Bermerek, Novacath Iv Kanula Bersayap Dan Katup Injeksi Radiopaque 22gx1 - 0,9 Mmx25 Mm) 31 Ml / Min 251-1012022 Turki

Novacath Bermerek, Novacath Iv Kanula Bersayap Dan Katup Injeksi Radiopaque 24gx3 / 4 - 0,7 Mmx19 Mm) 22 Ml / Min 285-1108113 Turki

Novacath Bermerek, Novacath Iv Kanula Bersayap Dan Katup Injeksi Radiopaque 22gx1-- 0,9 Mmx25 Mm) 31 Ml / Min 323-1207011 Turki

Prammaflon Branded, Primaflon Iv Cannula 20 G (1.1x32 Mm) 62 Ml / Dk 1109007 India

Prammaflon Branded, Primaflon Iv Cannula 22 G (0.9x25 Mm) 33 Ml / Dk 1112035 India

Mediflon Bermerek, Mediflon Iv Kanula Bersayap Dan Katup Injeksi Ptfe Radiopaque 22g 0,9x25 Mm 36 Ml / Min 10929 A India

Bermerek Polymed, Polyflon Iv Cannula Winged And Injection Port Radiopaque 18g / 45 Mm, 1,3 Mm 95 Ml / Min 34688e India

Polymed Branded, Polysafety Protected Iv Cannula 22 G (0,9x25 Mm) 36 Ml / Dk 3079011f India

Promed Branded, Promed 2 Iv Dengan Cannula Port Dan Winged 20g 1.1x33 Mm 61 Ml / Min 14k36725 India

Bermerek Bio-Med, Neo-Kath Iv Cannula 26 G (0,6x19 Mm) 19 Ml / Min 351110 India

Dxflon Bermerek, Dxflon Iv Cannula 20 G (1,0x33 Mm) 54 Ml / Dk 1587 India

Dxflon Bermerek, Dxflon Iv Cannula 22 G (0.85x25 Mm) 31 Ml / Dk 1604 India

Plusmed Branded Plusmed Iv Cannula Winged And Injection Port Ptfe 14g 2.1x45 Mm 270 Ml / Min 080810 India

Uydumed Branded, Uydumed Iv Cannula Dengan Sayap Dan Katup Injeksi Ptfe 22g 0,9x25 Mm 36 Ml / Min 1915 / A055 India

Forex 22 Fr 3 Way Foley Catheter 20110211 Cina

Roymed8 Fr 2-Way Foley Probe 20080906 Cina

Ayset Injector 0,80 * 38 Size 2010 Üt 408 Lot No Turkey

Aymed 110905 Turki

Jahitan Bedah Hda 90423 Belgia

Katsan Katküt 246 Turki

Jahitan Euro 1005106 Cina

Jahitan Euro 1102031 Cina

Boz 811046 Turki

Boz 110053 Turki

Bergegas 0 3 Jerman

Sentıa Central Venous Catheter 3 Lumen 7 Fr 20 Cm 2011-09-125 Turki

Bıçakcılar Brand Cannula 24 G ¾ Inci (0.7mm X 19mm X 20ml / Min) Lot: 15341211 Parti Turkey

Set Infus Merek Maviset 21g 20101202 China

Echo Drain Hemowac Hemowac12f-400cc Sistem Drainase04-11-04 Nomor Seri India

Bioflon Bio-Med Iv Cannula541009 India

Daftar produk kosmetik yang ditemukan tidak aman di bawah pengawasan Kementerian Kesehatan adalah sebagai berikut:

NAMA PRODUK BANYAK ASAL

Uber Longlash Mascara UB0401201101040 Turki

Krim pijat Elixir 15 043 Turki

Krim pijat ekuator 043 Turki

Gülnur Cosmetics dengan Rose Extract Hair Shampoo all Turkey

PENJELASAN DARI BIÇAKÇILAR

Menjadi produsen dan merek terkemuka Turki untuk perangkat medis dan produk medis sekali pakai, Bıçakcılar telah melayani sektor kesehatan sejak 1959.

Melayani sektor perawatan kesehatan di lebih dari 80 negara di dalam dan luar negeri, Bıçakcılar telah bekerja di arah ini selama 53 tahun, bertujuan pada keunggulan dan kepuasan pelanggan penuh dengan lebih dari 700 karyawan.

Bıçakcılar menawarkan berbagai macam produk mulai dari produk medis steril sekali pakai hingga perangkat medis seperti meja dan lampu bedah, dengan berpegang teguh pada prinsip Total Quality Management di setiap tahap produksi, mulai dari desain produk hingga layanan purna jual.

Kami sangat kecewa karena produk-produk yang bertuliskan merek perusahaan kami disebutkan dalam pernyataan mengenai daftar produk yang dianggap tidak aman oleh Kementerian Kesehatan pada 14.02.2012. Produk kami dalam daftar sesuai dengan jumlah lot produksi yang terbatas dan telah dievaluasi melanggar peraturan teknis dalam audit yang dilakukan oleh Direktorat Layanan Inspeksi Badan Obat-obatan dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan Turki. Kami ingin menyatakan bahwa pelanggaran yang terdeteksi adalah masalah yang tidak membahayakan kesehatan, tidak mempengaruhi kinerja medis produk, dan juga dinyatakan dengan ketidakpastian pengukuran selama pengukuran. Pengetahuan dan persepsi bahwa produk kita, yang dibuat dengan daftar yang dipublikasikan dan yang kita produksi, tidak aman dari segi kesehatan manusia adalah tidak benar. Bicakcilar memproduksi sejumlah besar produk ini dan menjualnya dengan merek CE di Turki dan luar negeri.

Sejalan dengan pentingnya hal ini melekat pada kesehatan pasien, perusahaan kami melanjutkan studi dan investasi R&D tanpa henti untuk mengembangkan standar untuk semua produk yang diproduksi seperti yang ditetapkan oleh izin dan inspeksi Kementerian Kesehatan.

Dengan sistem jaminan kualitasnya EN ISO 9001: 2008, EN ISO 13485: 2003 / AC 2009 dan EN ISO 14001: 2004 yang disetujui oleh TÜV-NORD, Bıçakcılar melanjutkan aktivitasnya di negara-negara Uni Eropa dengan otorisasi untuk menggunakan Tanda CE, yaitu impor dan penggunaan produk kesehatan.

Itu disajikan untuk pengetahuan publik dengan hormat.